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3.9 日 K 值為 38.77,9 日 D 值為 50.24。

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(中央社記者韓婷婷台北26日電)特殊學名藥廠法德藥宣布,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,該廠區再次通過美國FDA查廠,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德藥表示,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。

中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926

下面附上一則新聞讓大家了爆買解時事

中國時報【黃文正、楊明暐╱綜網友合報導】

美國紐約市和新澤西州17日發生炸彈攻擊事件,遭警方鎖定的28歲嫌犯拉哈米(Ahmad Khan Rahami)在與警方發生槍戰並中彈後,遭到逮捕。另外,當局懷疑恐怖細胞組織正密謀進行新的恐怖攻擊。

嫌犯拉哈米 中彈落網

爆炸事件發生後,當局根據監視器畫面,鎖定阿富汗裔拉哈米,認為他與曼哈頓切爾西區的爆炸案,以及新州慈善路跑爆炸案都有關聯。聯邦調查局(FBI)稱,拉哈米為美國公民,已知其最後居住地址就在新州伊莉莎白市。拉哈米身高5呎6吋(168公分),體重約200磅(90公斤)。FBI還警告,拉哈米可能攜帶武器,極度危險。

通緝令發布後不久,警方即在新澤西州林登市附近發現拉哈米的行蹤。據國家廣播公司(NBC)新聞網報導,拉哈米在與警方爆發槍戰後,中彈落網。過程中,警方亦有一人受傷,但無生命危險。

監視器錄神祕男 拖帆布袋

曼哈頓切爾西23街17日晚發生爆炸,造成29人受傷,數小時後,警方在27街又發現另一只壓力鍋爆裂物,之後順利拆解,未再釀成傷害。「有線電視新聞網」(CNN)取得的監視畫面顯示,某神祕男子在案發前,拖著帆布袋先後出現23街和27街爆炸地點。不久後,現場出現另外2名男子,分別將藏有壓力鍋的白色塑膠袋搬出來。

在此之前,FBI幹員稍早在紐約韋拉札諾海峽大橋攔下1輛休旅車,將車上5名男子帶回偵訊。這5人住在新州,多是1家人,被攔查時正打算前往機場,他們身上配帶重武裝,藏有製造炸彈器具。尚無人遭指控。

美東地區接連發生炸彈攻擊,新澤西州1座火車站附近18日晚又發現藏有5枚爆裂物的可疑背包。美國當局懷疑恐怖細胞組織正密謀在紐約和新澤西州犯案。

垃圾桶藏5炸彈 全數大力推薦拆除

新州伊莉莎白市市長波爾威吉表示,兩名男子晚間8時30分在車站附近撿拾回收物時,在1個垃圾桶內看到1只可疑背包,且露出電線和鋼管,隨即報警處理。FBI拆彈小組和大批警力趕抵現場,發現其中共有3根鋼管炸彈和2枚小型爆裂物,但未找到手機或電子計時器。

拆彈小組19日凌晨1時使用拆彈機器人拆除5枚爆炸裝置(IED)時,誤剪1條電線,引發爆炸,幸無人傷亡。

民主黨總統候選人希拉蕊痛批這些攻擊「顯然是恐攻」,共和黨總統候選人川普則推文,向「經歷這起恐怖炸彈攻擊的所有家庭和受害者,致上問候和哀悼。」

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