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（中央社記者韓婷婷台北26日電）特殊學名藥廠法德藥宣布，位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查，該廠區再次通過美國FDA查廠，此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德藥表示，該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠，當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據，過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠，並以原料藥廠為主，其中化學製藥廠估計不超過20家。

中國大陸是世界第二大藥品市場，自2015年中開啟藥政改革以來，審查法規已逐步向國際接軌，並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》，明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品，將視為通過一致性評價，且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上，後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠，被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑，紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出，中國藥品市場產品約有9成為學名藥，過去由於監管因素造成藥品品質低落，無效藥品充斥市場，如今在中國政府欲大力整頓下，未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠，並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商，在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠，位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米，年產能達20億錠以上，產能除供應美國市場外，也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926

下面附上一則新聞讓大家了爆買解時事
 

中國時報【黃文正、楊明暐╱綜網友合報導】

美國紐約市和新澤西州17日發生炸彈攻擊事件，遭警方鎖定的28歲嫌犯拉哈米（Ahmad Khan Rahami）在與警方發生槍戰並中彈後，遭到逮捕。另外，當局懷疑恐怖細胞組織正密謀進行新的恐怖攻擊。

嫌犯拉哈米 中彈落網

爆炸事件發生後，當局根據監視器畫面，鎖定阿富汗裔拉哈米，認為他與曼哈頓切爾西區的爆炸案，以及新州慈善路跑爆炸案都有關聯。聯邦調查局（FBI）稱，拉哈米為美國公民，已知其最後居住地址就在新州伊莉莎白市。拉哈米身高5呎6吋（168公分），體重約200磅（90公斤）。FBI還警告，拉哈米可能攜帶武器，極度危險。

通緝令發布後不久，警方即在新澤西州林登市附近發現拉哈米的行蹤。據國家廣播公司（NBC）新聞網報導，拉哈米在與警方爆發槍戰後，中彈落網。過程中，警方亦有一人受傷，但無生命危險。

監視器錄神祕男 拖帆布袋

曼哈頓切爾西23街17日晚發生爆炸，造成29人受傷，數小時後，警方在27街又發現另一只壓力鍋爆裂物，之後順利拆解，未再釀成傷害。「有線電視新聞網」（CNN）取得的監視畫面顯示，某神祕男子在案發前，拖著帆布袋先後出現23街和27街爆炸地點。不久後，現場出現另外2名男子，分別將藏有壓力鍋的白色塑膠袋搬出來。

在此之前，FBI幹員稍早在紐約韋拉札諾海峽大橋攔下1輛休旅車，將車上5名男子帶回偵訊。這5人住在新州，多是1家人，被攔查時正打算前往機場，他們身上配帶重武裝，藏有製造炸彈器具。尚無人遭指控。

美東地區接連發生炸彈攻擊，新澤西州1座火車站附近18日晚又發現藏有5枚爆裂物的可疑背包。美國當局懷疑恐怖細胞組織正密謀在紐約和新澤西州犯案。

垃圾桶藏5炸彈 全數大力推薦拆除

新州伊莉莎白市市長波爾威吉表示，兩名男子晚間8時30分在車站附近撿拾回收物時，在1個垃圾桶內看到1只可疑背包，且露出電線和鋼管，隨即報警處理。FBI拆彈小組和大批警力趕抵現場，發現其中共有3根鋼管炸彈和2枚小型爆裂物，但未找到手機或電子計時器。

拆彈小組19日凌晨1時使用拆彈機器人拆除5枚爆炸裝置（IED）時，誤剪1條電線，引發爆炸，幸無人傷亡。

民主黨總統候選人希拉蕊痛批這些攻擊「顯然是恐攻」，共和黨總統候選人川普則推文，向「經歷這起恐怖炸彈攻擊的所有家庭和受害者，致上問候和哀悼。」

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